Installazione Qualificata IQ/OQ/PQ e Training
Servizio Post Vendita Esclusivo di Nuova Tecnogalenica
Servizi Vendita Strumenti da Laboratorio
Nuova Tecnogalenica offre un servizio esclusivo post vendita di installazione qualificata e di validazione (IQ/OQ/PQ) delle strumentazioni, garantendo il rispetto delle normative e delle migliori pratiche settoriali. In particolare, nel settore farmaceutico, realizziamo l’Installation Qualification (IQ), l’Operational Qualification (OQ) e la Performance Qualification (PQ) seguendo i protocolli di validazione rilasciati dai produttori e utilizzando strumentazioni certificate. Il nostro personale tecnico qualificato è costantemente aggiornato tramite formazione continua.
Protocolli di Validazione
I protocolli di validazione sono redatti in conformità con le linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e GAMP 4 (Good Automated Manufacturing Practice), specifiche per il settore farmaceutico. Questi protocolli includono le specifiche funzionali e progettuali della strumentazione e tutte le schede di collaudo necessarie per i test.
IQ – Installation Qualification
La documentazione IQ verifica il corretto montaggio della strumentazione, il posizionamento dei componenti e il collegamento alle fonti di energia.
OQ – Operational Qualification
La documentazione OQ verifica e collauda tutte le operazioni meccaniche ed elettroniche effettuate dalla strumentazione.
PQ – Performance Qualification
La documentazione PQ verifica e collauda le prestazioni della strumentazione secondo le specifiche tecniche e le normative di riferimento (Farmacopea Europea, Farmacopea Americana, GMP, GLP, ecc.), in collaborazione con il cliente.
Principali Servizi Offerti da Nuova Tecnogalenica
- Installazione qualificata
- Validazione strumentazioni IQ/OQ/PQ
- Training strumentazioni scientifiche
- Protocollo di validazione GMP GAMP 4
- Qualifica installazione settore farmaceutico
- Nuova Tecnogalenica servizi installazione
- Calibrazione e validazione strumentazioni
- Servizio esclusivo post vendita
